Prva bakrena-titanova kostna igla na svetu, odobrena za klinično uporabo

May 11, 2026

Pustite sporočilo

Copper-Titanium Bone Pin

Pred kratkim je prvi kostni zatič iz titanove zlitine, ki vsebuje baker-na svetu, ki ga je razvil Inštitut za raziskave kovin Kitajske akademije znanosti (IMR-CAS) v sodelovanju s podjetjem Suzhou Senfeng Medical Technology, pridobil nacionalno potrdilo o registraciji medicinskih pripomočkov razreda III in bil dan na trg. Ta dosežek dviguje kitajske medicinske kovinske materiale iz bio-inertnih v bio-funkcionalne, ponuja novo rešitev za ortopedsko proti-okužbo in dosega mednarodno vodilne tehnične ravni.

 

I. Reševanje kliničnih bolečin

 

Titanove zlitine, na primer Ti6Al4V, odlikujejo izjemne mehanske lastnosti, odpornost proti koroziji in biokompatibilnost. Zaradi tega so glavni material za ortopedske vsadke in kostne zatiče. Tradicionalne titanove zlitine nimajo antibakterijske sposobnosti. Patogene bakterije se nagibajo k tvorbi biofilmov na svojih površinah, kar povzroča nezdravljive okužbe kosti. Okužbe lahko povzročijo zrahljanje implantata, neuspeh kirurškega posega in celo smrtno{6}}nevarna stanja.

 

Medtem pa lahko njihova slaba oseointegracija in počasno celjenje v kombinaciji z-odvisnimi od antibiotikov-strategijami proti okužbam povzročijo bakterijsko odpornost na zdravila in ujamejo bolnike v začaran krog okužb-kar je dolgo-nevarna težava na ortopedskih klinikah.

 

II. Izvirni materialni preboj

 

Raziskovalna skupina CAS je po več kot desetih letih raziskav razvila titanovo zlitino, ki vsebuje baker-Ti6Al4V5Cu in se osredotoča na klinične ortopedske izzive. Vključuje antibakterijske, osteogene-spodbujanje in visoko{6}}trdnostne lastnosti, rešuje problem okužbe ortopedskih vsadkov pri izvoru materiala.

 

1. Širok{1}}spektralno protibakterijsko delovanje proti-odpornim bakterijam

Titanova zlitina,-ki vsebuje baker, počasi sprošča bakrove ione in ubija bakterije s tremi mehanizmi. Dosega več kot 99-odstotno antibakterijsko stopnjo proti pogostim ortopedskim patogenom, manj verjetno je, da bo povzročil odpornost bakterij na zdravila, ter lahko učinkovito preprečuje in zdravi bakterijske okužbe, odporne na-zdravila.

 

2. Oseointegracija in izboljšanje stabilnosti vsadka

Bakrovi ioni aktivirajo osteoblaste in pospešijo zraščanje kosti-vsadkov. Učinkovitost osteointegracije titanove zlitine, ki-vsebuje baker, se poveča za 30 %, kar omogoča hitrejše celjenje in manjše tveganje za zrahljanje, primerno za bolnike z osteoporozo in zapletenimi zlomi.

 

3. Mehanske lastnosti in izboljšana varnost

Ti6Al4V5Cu, ki je sprejel tehnologijo ultra-drobnega zrna, ima natezno trdnost, ki daleč presega natezno trdnost tradicionalnih titanovih zlitin, s sinhroniziranimi izboljšavami trdote in odpornosti proti utrujenosti. Izpolnjuje visoke -zahteve pritrjevanja in preprečuje atrofijo kosti, ki jo povzroči zaščita pred napetostjo, ter zagotavlja vrhunsko mehansko varnost.

 

III. Celoten{1}}preboj v verigi od osnovnih raziskav do klinične uporabe

 

Odobritev tega kostnega žebljička postavlja merilo za industrijske-univerzitetne-raziskave-bolnišnične skupne inovacije na Kitajskem, ki vzpostavlja celotno industrijsko verigo od osnovnih raziskav do množične proizvodnje in uporabe.

 

1. Preboj skozi ključne tehnologije za oblikovanje in pripravo zlitin, obvladovanje osnovnih procesov, kot sta enakomerno dopiranje z bakrom in ultra-kontrola finega zrna, lastništvo več kot 40 patentov in oblikovanje celotnega nabora tehnologij za obdelavo profilov.

 

2. Dokončanje več-centričnih kliničnih preskušanj v sodelovanju z več bolnišnicami in preverjanje varnosti izdelka, močnega antibakterijskega delovanja in odličnega osteogenega učinka z več strogimi testi.

 

3. Podjetje je zgradilo standardizirano proizvodno linijo, ki je sposobna -oskrbe v velikem obsegu, ki izpolnjuje domače klinične potrebe in ...

 

IV. Vrednost klinične uporabe

 

Odobritev kostnih zatičev iz-titanove zlitine, ki vsebujejo baker, ortopedskim klinikam prinaša tri temeljne vrednote:

  • Prehod s »pasivne proti-okužbe« na »aktivno protibakterijsko«, znatno zmanjšanje stopenj pooperativnih okužb, zmanjšanje uporabe antibiotikov ter zmanjšanje finančnega bremena bolnikov in tveganj odpornosti na zdravila.
  • Sinergistični antibakterijski in osteogeni učinki skrajšajo cikel celjenja kosti, zmanjšajo verjetnost sekundarne operacije in izboljšajo kakovost življenja bolnikov.
  • Posebej primeren za operacije z visokim-infektivnim-tveganjem, kot so odprti zlomi, popravilo okuženih zlomov, fiksacija hrbtenice in revizija zamenjave sklepov, kar zagotavlja nove možnosti zdravljenja zapletenih ortopedskih primerov.

 

V. Industrijski mejnik

 

Odobritev kostnih zatičev-iz titanove zlitine, ki vsebujejo baker, pomeni mejnik za kitajske ortopedske vsadke. Kot prvi tovrstni komercialno dostopen izdelek na svetu pomeni, da so se kitajski medicinski kovinski materiali razvili iz sledečih v vodilne na mednarodni ravni. V prihodnosti bo to tehnologijo mogoče razširiti na kostne plošče, hrbtenične fuzijske kletke, zobne vsadke in druge kategorije, da se zgradi matrika izdelkov, poveča mednarodna konkurenčnost kitajskih vrhunskih-medicinskih naprav in zagotovi-visokokakovostne kitajske medicinske rešitve za bolnike po vsem svetu.

 

Baoji Ruihang, proizvajalec izdelkov iz titana in ne{0}}železnih kovin, je specializiran za raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo. Naši izdelki se večinoma uporabljajo na medicinskem področju, v vesoljski in vesoljski industriji, kemični industriji, petrokemičnem inženiringu, proizvodnji avtomobilov, pomorskem inženiringu in novi energetski industriji. Pofesionalna servisna ekipa je na voljo za vaše povpraševanje. Za več podrobnosti se obrnite na nas po e-pošti:Sam.Rui@bjrh-titanium.com

Pošlji povpraševanje